Медицинский портал

30. в мае 2016 года, в ходе постерной сессии 84-го конгресса Европейского общества по атеросклерозу (g. Innsbruck) были представлены первые результаты российского исследования OPTIMA II (NCT02099565), компании «АстраЗенека». OPTIMA II представляет собой наблюдательное исследование, что контрольный наблюдением за пациентами, которые участвовали в исследовании OPTIMA, через 4-year-old time-lapse. При включении в первое исследование пациентам было проведено чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием, и у них являются статины. В OPTIMA II принимали участие 543 пациента (90,2% из 602 пациентов, которые участвовали в исследовании, ОПТИМА).

Исследование OPTIMA II, проводившееся в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе при спонсорской поддержке «АстраЗенека», представляет собой первый российский исследований реальной клинической практики, в которой, по оценкам, на долгосрочный прогноз и качество жизни у больных, подвергавшихся ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием и получавших статины.

Основная цель исследования ОПТИМА II была оценка частоты существенных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (Major негативных побочных Cardiovascular and Cerebrovascular Events, MACCE) в течение 4 лет после ЧКВ у пациентов, получавших статины исходно при включении в исследование OPTIMA.

Дополнительные цели исследования, OPTIMA II была оценка стенокардии на функциональные классы, и в соответствии с результаты по Сиэтлскому опроснику стенокардии (Seattle angina questionnaire, SAQ) через 4 года после планового ЧКВ с установкой стента с лекарственным покрытием. Результаты этого анализа были представлены на конгрессе Европейского общества по атеросклерозу. Популяция участников исследования OPTIMA II стандартна для пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС): преимущественно мужчины (80,5%), средний возраст составил 64,75 ± 9,334 года. Только 7,7% пациентов были достигнуты целевые значения холестерина и липопротеидов низкой плотности <1,8 ммоль/л (в Среднем длительность стабильного течения ИБС (на момент включения в исследование OPTIMA II) составляет 7,09 ± 2,217 года, распространяются на 4,22 и с 15.30 до года. Средний интервал времени после проведения ЧКВ был 4,42 ± 0,583 года. До ЧКВ от 67,7% (n=387) пациентов отмечалась стенокардия I-II функционального класса, а 32,3% (n=185) пациентов – стенокардия III-IV функционального класса. После ЧКВ у большинства пациентов (n=263 [61,6%]) клинические проявления стенокардии отсутствовали, от 25,1% (n=107) пациентов отмечалась стабильная стенокардия I-II функционального класса, а 13,3% (n=57) пациентов – III-IV функционального класса. По опроснику SAQ у большинства больных проявления стенокардии остается минимальным: отмечаемые ограничения физической нагрузки минимальны (медиана баллов составила 88,83), медиана баллов симптоматики стенокардии в течение последнего месяца составил 50,00; среднее количество очков, частоты эпизодов стенокардии составил 100,00; средний счастья лечения составила 81,25, а средний баллов качества жизни был 67,50 долларов сша.the. Таким образом, которые участвовали в этом исследовании пациентов, то, получавших статины, проведение ЧКВ привело к решению стенокардии или снижение частоты эпизодов до минимальных значений.