Медицинский портал

В Мoсквe сoстoялся мeждисциплинaрный Сoвeт рoссийскиx экспeртoв в oблaсти дeрмaтoлoгии и рeвмaтoлoгии, при пoддeржкe фгбу «Гoсудaрствeнный нaучный цeнтр дeрмaтoвeнeрoлoгии и кoсмeтoлoгии» и фгбу «НИИР имeни В. A. Нaсoнoвoй» РAН, нa кoтoрoм рeшaeт нeрeшeнныe вoпрoсы тeрaпии псoриaзa и псoриaтичeскoгo aртритa, a тaкжe сoврeмeнныe oсoбeннoсти и принципы лeчeния дaнныx иммунoвoспaлитeльныx зaбoлeвaний.

В рaбoтe сoвeтa экспeртoв был прoвeдeн aнaлиз дaнныx o примeнeнии aпрeмилaстa, прeдстaвитeль нoвoгo клaссa мaлыx мoлeкул, с целью определения места препарата в жидком алгоритму лечения псориаза и псориатического артрита, а также определения клинического профиля пациентов, которым целесообразно назначение апремиласта.

В данный момент, для терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита применяются традиционные методы системной терапии и генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), которые позволяют достичь высоких результатов терапии, но их применение часто ограничено первичной неэффективностью или меньшую эффективность терапии, с течением времени, развитием серьезных нежелательных явлений, что делает невозможным продолжение лечения данных методов. Таким образом, в среднем на 40-50% пациентов вынуждены прекратить терапию системными препаратами из-за отсутствия эффективности или полной непереносимости. По данным зарубежных регистров, через 2 года лечения и до 50% пациентов прекращают терапию биологическими препаратами из-за первичной или вторичной неэффективности или развития нежелательных явлений, в основном, серьезные инфекции.

«Ограничения со стороны безопасности или эффективности существующих лекарств, определяют актуальность продолжения исследований в области патогенеза псориаза и псориатического артрита для поиска инновационных методов терапии данных заболеваний», — подчеркнул заведущий кафедрой дерматовенерологии и косметологии НАШЕЛ, d. м. н., профессор, член-корр. РАН, A. A. Кубанов.

В 2016 году., на территорию российской федерации был зарегистрирован оральный препарат для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени, и псориатический артрит – апремиласт. В рамках консультативного совета для ведущих отечественных дерматологи и ревматологи обсудили международные данные и результаты клинических исследований в отношении этого препарата.

Эксперты утверждают, что принципиальное отличие механизма действия апремиласта, который первый и единственный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), зарегистрированных для лечения псориаза и псориатического артирта. В отличие апремиласта в внутриклеточном воздействие на сигнальные пути и факторы воспаления, которые принимают участие в патогенезе данных заболеваний. Апремиласт не относится к классу традиционных систем терапии или биологически прапаратам, что определяет ряд особенностей клинического применения апремиласта: пероральный прием, отсутствие иммуногенности и, соответственно, «феномена» ускользания эффекта терапии, отсутствие гепатотоксичности и низкий риск развития серьезных инфекций, рака или сердечнососудистых осложнений.

По результатам обсуждения представленных данных эксперты пришли к выводу, что применение апремиласта расширяет существующие возможности лечения больных псориазом и псориатическим артритом. Препарат рекомендуется применять у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени активным псориатическим артритом при недостаточной эффективности или непереносимости предыдущей системной терапии или есть противопоказания к ее.

Применение апремиласта обещает, с учетом перорального приема, могут сократить частоту и количество регулярный мониторинг и скрининг на туберкулез, что особенно важно для удаленных территорий российской федерации, где получить, например, биологических препаратов связано со значительными трудностями для пациентов, в связи с необходимостью введения препарата в условиях медицинских учреждений и проводить регулярный мониторинг на фоне терапии.

Совет экспертов считает, что возможно поддержать включение апремиласта в Список ЖНВЛП и ОНЛС, для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза, а также для активного псориатического артрита у пациентов старше 18 лет.