14 ноября, 2016 
AdminGWP Минздрaв Рoссии рaзмeстил нa пoртaлe прoeктoв нoрмaтивныx прaвoвыx aктoв прoeкт прикaзa, кoтoрый пoдгoтoвлeн в сooтвeтствии с чaстью 3 стaтьи 6 и чaстью 2 стaтьи 35 Фeдeрaльнoгo зaкoнa 23.06.2016 нeт. 180-ФЗ «O биoмeдицинскиx клeтoчныx прoдуктoв», oбeспeчивaющeгo фoрмирoвaниe зaкoнoв бaзу для сoздaния инновационных биомедицинских клеточных продуктов, используемых в регенеративной медицине.
Новый порядок включает в себя правила хорошей производственной практики и правила выполнения доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, говорится в документе. Она регулирует весь процесс, начиная от организации и управления, системы качества, производства биомедицинских клеточных продуктов, системы, ее оборудования, материалов, сложности производства и сертификации системы и выпуска готового биомедицинского клеточного продукта и кончая требования к персоналу, помещениям, оборудованию, работа с документами и так далее.
Правила устанавливают общие требования к проведению доклинических исследований материально-техническую базу и квалифицированных специалистов, классификация биомедицинских клеточных продуктов, чтобы определить, сколько доклинических исследований, основные схемы доклинических исследований, токсикологическим исследованиям аллогенных и вместе биомедицинских клеточных продуктов, доклиническим исследований биомедицинских клеточных продуктов, содержащих генетические модификации, доклиническим исследований биомедицинских клеточных продуктов, содержащих лекарственные препараты, токсикологическим исследований биомедицинских клеточных продуктов, содержащих медицинские изделия в своем составе, или как системного применения.
Екатерина Романова специально Cheldoctor.ru Твитнуть Код для блога: <div style=»padding:12px 15px; background:#ffffff !important»><div style=»font-family: 14px; color: #005A52; font-weight: bold; margin: 0px; padding: 0px;»>Минздрав России упорядочит работу с биомедицинскими клеточными продуктами</div><br/><span style=»color: #999999″>25 октября 2016 09:40</span>Минздрав России разместил на портале проектов нормативных правовых актов проект приказа, который подготовлен в соответствии с частью 3 статьи 6 и частью 2 Статьи 35 Федерального закона 23.06.2016 нет. 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктов», обеспечивающего формирование законов базу для создания инновационных биомедицинских клеточных продуктов, используемых в регенеративной медицине.
Новый порядок включает в себя правила хорошей производственной практики и правила выполнения… <a style=»color:#005A52;» href=»http://cheldoctor.ru/text/newsline_med/225694668009472.html»>далее</a></div> важные новости Челябинска на вашу почту. Ваш e-mail отправлено письмо с подтверждением подписки.
Опубликовано в