27 сентября, 2016 
AdminGWP Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, проводит в России 21 клинические исследования в области иммуноонкологии с помощью ингибиторов PD-1 пембролизумаба. Все исследования одобрены Министерством здравоохранения российской федерации. В общей сложности в них примут участие более 1 300 пациентов с раком легких, меланомой, опухолями головы и шеи, рака пищевода и других видах злокачественных опухолей.
Только в России сегодня осуществляется в более чем 50 клинических исследований в области иммуноонкологии с применением ингибиторов PD-1 или PD-L1. Наибольшее число исследований посвящено наркотики пембролизумаб.
Иммуноонкология является перспективным в терапии различных видов злокачественных опухолей. Она исследует механизмы активации иммунной системы уничтожать раковые клетки. Одним из механизмов является ингибирование сигнального пути PD-1 с помощью моноклональных антител, таких как пембролизумаб. Он связывается с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и блокирует его взаимодействие с белком PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Следовательно, препарат лишает раковые клетки возможности «не быть» от иммунного надзора и возвращает способность Т-лимфоцитам уничтожать их.
«Российские онкологические клиники активно участвуют в программе развития пембролизумаба. Исследования препарата на 11 видах злокачественных опухолей, проводятся сегодня на базе 30 ведущих федеральных и региональных онкологических научных и клинических центров в России, в том числе в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Уфе, Ижевске, Архангельске, Белгороде, Нижнем Новгороде, Челябинске, Барнауле, Новосибирске и Томске», – говорит директор департамента клинических исследований MSD в России ТАТЬЯНА СЕРЕБРЯКОВА.
Данные исследования являются частью крупных международных научно-исследовательских программ в области иммуноонкологии, продал MSD. Она включает в себя более 330 научных исследований, в которых эффективность пембролизумаба оценивается в лечении более чем 30 видов онкологических заболеваний – в монотерапии и в комбинациях с другими лекарствами.
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для лечения пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, у которых было выявлено прогрессирование после предыдущей терапии. Позже препарат также зарегистрирован для лечения пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой в первой линии терапии, в терапии пациентов с метастатическим раком легких с гиперэкспрессией PD-L1, так и рецидивирующих метастатических опухолей головы и шеи. В настоящее время FDA рассматривает заявку на регистрацию препарата для лечения распространенного рака толстой кишки, рака мочевого пузыря, а также лимфомы Ходжкина. С августа 2016 года, пембролизумаб зарегистрирован в 65 странах по всему миру, включая США, Израиль, страны Европейского союза, Канаде, Турции, Индии и Казахстана.
В настоящее время пембролизумаб проходит процедуру регистрации в России показания для применения у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой, у которых было выявлено прогрессирование после предыдущей терапии, а также у пациентов с совместной немелкоклеточным раком легких, у которых была подтверждена экспрессия PD-L1.
Опубликовано в