12 октября, 2016 
AdminGWP 7. oктября Минюст Рoссии зaрeгистрирoвaл прикaз минздрaвсoцрaзвития Рoссии № 724н oт 21.09.2016 гoдa «Oб утвeрждeнии трeбoвaний к инструкциям для мeдицинскoгo примeнeния лeкaрствeнныx средств».
Требования, утвержденные приказом, применяются к инструкциям для медицинского применения лекарственных средств, заявления о госрегистрации которых поданы после вступления этого документа в силу.
В документе указано, какие сведения должна содержать инструкции. Она входит в состав регистрационного досье на препарат и согласовывается Лекарства в России в рамках процедуры госрегистрации изделий медицинского назначения и выдается одновременно с регистрационным личности медицинских продуктов.
В документе говорится, что отображать текст инструкций должен быть кратким, четким, без повторений (в пределах одного раздела), чтобы исключить возможность различного толкования его положений, обеспечить пациента достаточной и доступной информацией для самостоятельного правильно принимать медицинские продукты, которые ему медицинским работником или приобретенных самостоятельно без рецепта.
По данным сайта http://www.pharmvestnik.ru/.
Опубликовано в