12 марта, 2016 
AdminGWP Кoмпaния «Рoш» прeдстaвляeт oснoвныe рeзультaты двуx исслeдoвaний III фaзы LAVOLTA I и II. Этo идeнтичныe двoйныe слeпыe рaндoмизирoвaнныe мнoгoцeнтрoвыe плaцeбo-кoнтрoлируeмыe исслeдoвaния пo oцeнкe эффeктивнoсти и бeзoпaснoсти прeпaрaтa лебрикизумаб у пациентов с тяжелой астмой.
В исследовании LAVOLTA I достигнута первичная конечная точка, демонстрирующая значительное уменьшение частоты обострений астмы у пациентов с повышенным уровнем сывороточного периостина или эозинофилов крови, являющихся биомаркерами воспаления дыхательных путей. Кроме того, данное исследование показало значимое улучшение функции легких, которая определялась по объему форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Однако наблюдаемый эффект, описываемый первичной и дополнительными конечными точками, был менее выраженным, чем в исследованиях II фазы с препаратом лебрикизумаб.
В отличие от исследования LAVOLTA I, в исследовании LAVOLTA II наблюдаемое снижение частоты обострений не достигло статистической значимости. Ни в одном из этих двух исследований не зафиксировано новых сигналов по безопасности.
«Мы надеялись, что эти идентичные исследования подтвердят результаты II фазы, так как по-прежнему существует жизненная необходимость в эффективных методах лечения пациентов с тяжелой астмой, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Данные нуждаются в дальнейшей интерпретации, продолжается их анализ с целью лучше понять результаты и определить дальнейшие шаги».
Результаты исследований будут представлены на предстоящих медицинских конференциях.
Опубликовано в