26 декабря, 2016 
AdminGWP Кoмпaния Бeрингeр Ингeльxaйм oбъявилa o тoм, чтo в исслeдoвaнии II фaзы LUME-Мясo, в кoтoрoe включaлись пaциeнты с нeoпeрaбeльнoй рaкa мeзoтeлиoмы плeвры (ЗМП) былa дoстигнутa пeрвичнaя кoнeчнaя тoчкa — ВБП. Дaнныe прeдстaвлeны нa 17-й Всeмирнoй кoнфeрeнции пo рaку лeгкиx IASLC в Вeнe. Сoглaснo рeзультaтaм исслeдoвaний, сoчeтaниe нинтeдaнибa* с тeм, кaк пeмeтрeксeд/цисплaтин показал клинически значимое преимущество по сравнению с комбинацией плацебо с тем, как пеметрексед/цисплатин, выражающееся в значительном повышении ВБП (9,4 по сравнению с 5,7 месяцев, ОР = 0,56, р = 0,0174). Предварительные результаты оценки общей выживаемости (Ов) также указывают на преимущество добавления нинтеданиба к стандартной терапии (18,3 по сравнению с 14,5 месяцев, ОР = 0,78 и р = 0,4132).
Нинтеданиб (Варгатеф®) в комбинации с доцетакселом зарегистрирован в ЕС в 2014 году для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным, метастатическим или местнорецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гистологической картиной аденокарциномы после неудачи химиотерапии 1. линии. Главный исследователь, профессор Джорджио V. Скальотти, Университет в Турине, Руководитель онкологического отделения, Италия, прокомментировал: «В настоящее время для лечения мезотелиомы плевры, редкий и трудно поддающейся лечению злокачественных опухолей, не зарегистрированы таргетные препараты. Прогноз при ЗМП плохой, медиана выживаемости составляет от 9 до 12 месяцев от установления диагноза. Мы очень воодушевлены этим последним данным, результаты привели к разработке дополнительно подтверждает исследование III фазы, которое сейчас находится в процессе исполнения и будут предоставить дополнительные сведения о возможности нинтеданиба для пациентов с ЗМП».
ЗМП представляет собой редкую злокачественную опухоль, которая развивается из мезотелиальных клеток париетального и висцерального листков плевры. ЗМП, менее чем в 1% всех случаев злокачественных опухолей и развития, которые в основном связаны с длительным воздействием асбеста.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями (≥3 степени тяжести), при регистрации получавших нинтеданиб пациентов по сравнению с плацебо, были нейтропения (34% против 10%); повышение активности ферментов печени (14% по сравнению с 2%) и повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (14% против 0%).
Д-р Виктория Зазулина, Руководитель медицинского отдела, отдела онкологии солидных опухолей, компании Берингер Ингельхайм отметил: «В научной разработке и проведении клинических исследований в области онкологии мы стремимся предоставлять инновационные лекарства, которые помогут вам в области здравоохранения, в реальной клинической практике, улучшение результатов лечения пациентов с раком. Современный подход лечения неоперабельный рак мезотелиомы плевры является очень ограниченным, и мы сосредоточены на разработке новых подходов к таргетной терапии, которая позволит улучшить эффективность в процессе лечения».
Результаты исследования LUME-Мясо были представлены на 17-й Всемирной конференции по раку легких IASLC 2016 года в Вене, Австрия.
Опубликовано в