Медицинский портал

Кoмпaния «Рoш» oбъявляeт пoлoжитeльныe рeзультaты нa нaркoтики Тeцeнтрик®, пoлучeнныx в исслeдoвaнии III фaзы пoд нaзвaниeм OAK. В исслeдoвaнии былa дoстигнутa пeрвичнaя кoнeчнaя тoчкa, и пoкaзaнo нaдeжнoe стaтистичeски и клиничeски знaчитeльнo улучшeниe в oтнoшeнии oбщeй выживaeмoсти (А) в сравнении с химиотерапией доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), при прогрессии заболевания на фоне или после химиотерапии на основе платины. Нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся ранее для препарата Тецентрик. Компания «Рош» планирует представить полные результаты исследования на предстоящем Европейском онкологическом конгрессе в 2016 году.
октября 2016. Запрос компании «Рош» на лицензирование биопрепарата (БЛА) с указанием НМРЛ получила право на приоритетное рассмотрение с указанием даты принятия решения, 19. Управление по контролю качества лекарств и пищевых продуктов США (FDA) предоставило статус «прорыв в терапии» (БТД) кровяное Тецентрик при его применении в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительного статуса PD-L1(лиганд программируемой клеточной смерти-1), у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины (и соответствующей таргетной терапии в положительном статуса EGFR или ALK).
Компания «Рош» в настоящее время работает восемь исследование III фазы для развития рака легких, в которых предполагается применение Тецентрика у пациентов на ранней и поздней стадии, в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами лечения.
– Это очень обнадеживающие новости для людей с этой болезнью, потому что рак легких является ведущей причиной смертности рака во всем мире. Мы надеемся, как можно скорее сделать этот способ лечения доступны для пациентов». «Эти результаты дополняют растущую доказательную базу, которая поддерживает роль препарата Тецентрик в качестве потенциального нового метода лечения некоторых видов распространенного НМРЛ, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального отдела разработки лекарственных препаратов компании «Рош».